INFORMATION SUR L'INNOCUITÉ

Indications et usage clinique:
^PrVyepti^MD (eptinézumab pour injection) est indiqué pour la prévention de la migraine chez l’adulte ayant au moins 4 jours avec migraine par mois. Vyepti^MD doit être prescrit par un professionnel de la santé ayant de l’expérience dans le diagnostic et le traitement de la migraine.

En l’absence de données recueillies chez les moins de 18 ans, l’utilisation de Vyepti^MD n’est pas autorisée chez les enfants.

L’innocuité et l’efficacité de Vyepti^MD n’ont pas été établies chez les patients de 65 ans ou plus. Le programme de recherche clinique sur Vyepti^MD ne regroupait pas suffisamment de patients de 65 ans ou plus pour nous permettre de déterminer si la réponse de ces patients différait de celle des patients plus jeunes.

Mises en garde et précautions les plus importantes :
Réactions d’hypersensibilité : Des réactions d’hypersensibilité graves, notamment des cas d’œdème de Quincke, d’urticaire, d’éruption cutanée et de réaction anaphylactique ont été signalées au sein de la classe des anti-CGRP, à laquelle appartient Vyepti^MD, lors d’essais cliniques et pourraient se manifester quelques minutes après le début de la perfusion. Advenant l’apparition d’une réaction d’hypersensibilité grave, il faut mettre fin immédiatement à la perfusion de Vyepti^MD et instaurer le traitement approprié.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :
• Patients atteints d’une maladie cardiovasculaire;
• Patients atteints de diabète ou d’obésité morbide;
• Patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF);
• Patients atteints d’insuffisance hépatique;
• Patients infectés par le VIH ou atteints d’hépatite B ou C;
• Patients atteints d’un trouble auto-immun;
• Patients atteints d’un trouble neurologique;
• Patients atteints d’insuffisance rénale;
• Fertilité;
• Femmes enceintes;
• Femmes allaitantes.

Pour en savoir plus :
Consultez la monographie du produit. Vous y trouverez des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui ne figurent pas dans le présent document. Vous pouvez aussi vous procurer la monographie du produit en appelant au 1 800 586-2325.

Référence : Monographie de Vyepti^MD. Lundbeck Canada Inc.